Mail.ruПочтаМой МирОдноклассникиВКонтактеИгрыЗнакомстваНовостиПоискОблакоComboВсе проекты

В мире пока нет ни одной вакцины, которая бы прошла все необходимые фазы испытаний. Однако шесть вакцин уже используются в разных странах ограниченно для военных или других отдельных категорий населения, 12 вакцин находятся на третьей фазе исследования (когда ее вводят уже тысячам людей), 16 вакцин проходят вторую фазу и 38 — первую.

Российская вакцина «Спутник V» проходит третью фазу испытаний, ее эффективность, по данным Центра Гамалеи, 92%, но эти данные получены на 20 случаях заражения коронавирусом среди испытуемых. Эффективность вакцины высчитывается таким образом, объясняет основатель и генеральный партнер ATEM Capital Антон Гопка: из 40 000 испытуемых половина получает по две инъекции вакцины, а вторая половина — плацебо, затем они возвращаются к привычному образу жизни. Кто-то из них начинает заболевать, разработчики эти случаи отслеживают и раскрывают данные по заранее согласованному количеству заболевших — 30, 60, 90 и т. д., до уровня, когда данные становятся статистически значимыми. Эффективность вакцины рассчитывается по формуле «1 — количество заболевших в группе вакцинированных, поделенное на количество заболевших в группе плацебо». Тогда если количество заболевших в группе вакцинированных такое же, как и в группе плацебо, — эффективность вакцины нулевая, а если в группе вакцинированных не заболел ни один человек, то эффективность 100%, говорит Гопка.

«Спутник V»

Эффективность: 92%

Особенности: ограниченность производственных мощностей, недостаточная стабилизация, особенности транспортировки и введения.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи заявил, что российская вакцина не менее эффективна, чем зарубежные аналоги. Однако с ней есть одна проблема — ограниченность производственных мощностей.

Есть ли жизнь после вакцины: чего ждать от появления прививки от COVID-19.

«Спутник V» — интересная вакцина с технологической точки зрения, так как там используется два специфических аденовируса, говорит Гопка. «Однако производственные мощности в России ограничены: Pfizer и AstraZeneca подписывают контракты на десятки и сотни миллионов доз уже в этом году, а в нашей стране речь идет о возможности производства около одного миллиона доз в месяц к концу года», — отметил он и добавил, что эту проблему можно оперативно разрешить, если подключить к производству международных партнеров.

При успешном масштабировании запущенных технологий производства Россия может выйти на выпуск около 7−10 млн доз вакцин в декабре, а при самом консервативном сценарии — в январе 2021 года, говорит представитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). По его словам, для этого вакцину производят сразу несколько площадок — сам институт Гамалеи на своей производственной площадке, а также компании «Биннофарм», «Фармсинтез», «Р-Фарм», «Биокад» и «Генериум». Источник Forbes, знакомый с процессом производства, рассказал, что все компании построили дополнительные цеха.

Также РФПИ договорился о производстве «Спутник V» в Индии, Китае, Корее, Бразилии и других странах. Среди экспортных контрактов, которые фонд уже заключил на 2021 год, — Мексика (32 млн доз), Бразилия (50 млн доз), Индия (100 млн доз), Узбекистан (35 млн доз) и Непал (25 млн доз). Это коммерческие контракты, но их сумма не раскрывается, отметили в фонде. 16 ноября стало известно, что в Казахстане запустится производство российской вакцины от коронавируса по согласованию с Владимиром Путиным. Источник Forbes, участвующий в совещаниях по производству вакцины «Спутник V», рассказал, что обсуждается возможность того, что Россия сможет получать определенное количество доз вакцины из-за рубежа. Но в целом по плану внутренние потребности должны быть полностью закрыты отечественными производителями, добавил он.

Венгрия первой из стран ЕС решила испытать российскую вакцину от COVID-19.

Однако в начале ноября издание The Bell писало, что производители вакцины не могут добиться ее стабилизации. Сначала вакцина производится в небольших объемах около 500 мл, а потом биореактор должен справиться с объемом до десятков литров. Для массового производства нужно отладить процесс на реакторах большого объема, и пока с этим проблемы, сообщило издание со ссылкой на собеседника, который хорошо знаком с тем, как идет процесс у производителей. Один из собеседников The Bell также рассказал, что сейчас все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины.

Другая сложность с российской вакциной связана с особенностями ее транспортировки. Вакцину «Спутник V» нужно хранить при температуре -18 градусов по Цельсию, что не всегда бывает удобно и может нарушать логистику поставки, говорит и. о. директора ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева Дмитрий Лиознов. Кроме того, эта вакцина требует двукратного введения — человек должен прийти на вакцинацию дважды, что создает большую нагрузку на систему здравоохранения, добавляет он.

Pfizer и Moderna

Эффективность: 95% (Pfizer) и 100% (Moderna).

Особенности: особенности транспортировки и хранения (Pfizer), побочные эффекты, в том числе тяжелые (Moderna).

Эффективность вакцины Pfizer и BioNTech оценена на основе 94 случаев заражения среди волонтеров, Moderna — 95 случаев. 18 ноября Pfizer сообщил о достижении эффективности в 95% — к этому моменту среди испытуемых заболели 170 человек, из них 162 получили плацебо. Компания должна опубликовать более подробные данные в рецензируемом научном журнале в ближайшее время. Итоговый процент эффективности будет снижаться в ходе продолжения исследований, предупредили в Pfizer, однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что будет одобрять вакцины от COVID-19 с эффективностью выше 50%.

Сейчас Pfizer и BioNTech готовят документы для FDA, чтобы получить разрешение использовать вакцину в чрезвычайных ситуациях — предположительно, это случится на третьей неделе ноября. Компании рассчитывают, что в этом году они смогут произвести 50 млн доз вакцины и 1,3 млрд доз — в 2021 году. Во вторник, 17 ноября, Pfizer сообщила, что рассмотрит возможность подать заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в России после того, как получит необходимые данные результатов клинических исследований. 2 декабря разрешение на использование вакцины было получено в Великобритании. Ее можно начать применять уже с 7 декабря.

Вакцина Pfizer и BioNTech будет продаваться за цену «намного ниже» рыночной.

Протокол испытаний Moderna, которым компания поделилась в сентябре, указывает, что они ожидают, пока значительное количество добровольцев не заболеет COVID-19, прежде чем сделать вывод об эффективности вакцины. 30 ноября компания объявила о 100-процентной эффективности вакцины — первая из компаний-разработчиков. Если результаты испытаний будут соответствовать критериям FDA, то Moderna потенциально может к концу 2020 года подать заявку на разрешение использовать вакцину в чрезвычайных ситуациях.

Вакцина Pfizer, которая исследуется на 43 538 волонтерах по всему миру, сделана на основе матричной РНК (мРНК), известна как BNT162b2. Матричная РНК вакцина предполагает, что в клетку вводится синтетический генетический материал, который запускает иммунный ответ в организме человека. Один из ее недостатков — транспортировка и хранение требуют особых условий: перемещать вакцину можно в специальном оборудовании, где поддерживается температура -70 градусов по Цельсию, а после разморозки в центре вакцинации ее можно использовать в течение пяти дней, прежде чем она испортится. При этом вакцинация требует введения двух доз пациенту, а это значит, что вторая поставка потребует таких же условий. «Это принципиальный технологический прорыв, так как это первая мРНК вакцина, которая начинает показывать данные третьей фазы, и они воодушевляют. Это значит, что мы наконец-то продвинулись в создании новой платформы для разработки вакцин», — говорит Гопка. По его словам, такая платформа — это важный инструмент для будущих пандемий: «Как только вы секвенировали геном вируса, вы можете поменять код в вакцине и запустить ускоренные процессы дальнейших исследований, это рациональный дизайн разработки — будущее всей фармотрасли».

Moderna также работает над вакциной на базе мРНК: правительство США вложило в эту разработку $1,5 млрд в обмен на обязательство предоставить 100 млн доз. Первые результаты испытания этой вакцины на людях оказались успешными. Но у ряда испытуемых проявились побочные эффекты, в том числе тяжелые. Среди них — усталость, озноб, головные боли, боли в мышцах, повышенная температура и другие. «Эта вакцина отличается от разработки Pfizer и BioNTech нежелательными явлениями», — говорит Гопка.

Самое прибыльное вложение: как разработка вакцины от COVID-19 сделала университетского профессора миллиардером.

Будет ли Россия закупать эти вакцины

Источник, близкий к Минздраву, рассказал, что у государства «нет причин» закупать зарубежную вакцину при наличии российской. Однако они могут получить регистрацию в России. Если зарубежный производитель обратится с заявлением о госрегистрации лекарственного препарата (вакцины), то Минздрав в соответствии с законом и действующим порядком проведет экспертизу документации, которую они представят, и если все будет нормально, то зарегистрирует препарат, рассказали Forbes в пресс-службе Минздрава. После этого компания сможет ввозить в страну вакцину, добавили в пресс-службе. При этом Минздрав будет руководствоваться постановлением правительства от 3 апреля 2020 года № 441 об упрощенной процедуре регистрации лекарственных препаратов и медизделий, которые применяются для лечения и профилактики COVID-19. На данный момент Минздрав рассматривает заявление о регистрации вакцины китайской компании CanSino и проводит экспертизу. Заявку подала компания «Петровакс», отметили в министерстве.

Китайская вакцина

Эффективность: нет данных.

Особенности: появление побочных эффектов.

Единственная вакцина иностранного производителя, на регистрацию которой в России поданы документы, — вакцина на основе аденовируса Ad5, которую разработала китайская компания CanSino Biologics совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук Китая. В мае ее испытали на 108 добровольцах, выяснив, что она безопасна. В исследовании первой фазы было обнаружено, что у людей в возрасте 45−60 лет появляется меньшее количество антител. Кроме того, как минимум один побочный эффект был обнаружен у 81% испытуемых. Среди них — головная боль, усталость, боль в мышцах и т. д. В июле разработчики заявили, что вакцина вызывает сильный иммунный ответ. В Китае применение вакцины для военных было одобрено уже в конце июня сроком на один год. Третья фаза испытаний вакцины началась в августе, в том числе в России. Разрешение Минздрава на испытание получила российская компания «Петровакс», которая является партнером CanSino.

Больно не будет: в Китае начались испытания первой вакцины от COVID-19 в виде спрея.

На сегодняшний момент «Петровакс» вакцинировала в России 500 добровольцев в рамках третьей фазы испытания вакцины, рассказали Forbes в пресс-службе компании. В течение 28 дней добровольцев будут периодически осматривать, а затем эти данные обработают и до конца 2020 года опубликуют промежуточные результаты. Об эффективности компания пока ничего не сообщала. Вакцина CanSino Biologics — безопасна, утверждают в пресс-службе «Петровакс». Когда Минздрав зарегистрирует вакцину, «Петровакс» начнет производить ее на собственном предприятии в Московской области для России и стран СНГ, отметили в компании. Старт производства начнется в 2021 году — мощности предприятия позволяют создавать в год более 40 млн доз вакцин, заверили в компании.

«В Китае разрабатываются вакцины по всему спектру технологических платформ, но информации о них мало. Скорее всего, все их исследования отвечают международным требованиям», — считает Гопка из ATEM Capital. По его словам, Китай готовит набор вакцин для глобального рынка, но пока у них нет качественных данных, которые будут признаны на международном уровне, они об этом не заявляют: «Думаю, мы скоро услышим об их разработках».

Рейтинг Forbes: миллиардеры химики и металлурги потратили на борьбу с коронавирусом 36,6 млрд рублей Владимир Потанин

Источник средств: ГМК «Норильский никель».

Основные статьи расходов: обеспечение антивирусной безопасности на производстве, поддержка сотрудников, помощь медучреждениям и предприятиям малого и среднего бизнеса в регионах присутствия.

Цитата: «Нужно снять часть головной боли с государства. Поскольку мы в хорошей форме, то мы должны позаботиться о своих работниках, всячески их защитить как с медицинской точки зрения, так и с социальной. Это первое. А второе — посмотреть вокруг себя и помочь муниципальным образованиям, городам, особенно моногородам, в которых мы находимся».

Детали:

«Норильский никель» работает в Красноярском крае, Мурманской области и Забайкальском крае. Здесь было закуплено более 460 000 тестов на коронавирусную инфекцию и более 250 000
экспресс-тестов
на антитела, две стационарные, семь мобильных и 15
мини-лабораторий,
5 реанимобилей, около 400 тепловизоров, средства индивидуальной защиты, в том числе более 10 млн масок, более 350 аппаратов ИВЛ (стационарные и мобильные). В Норильске предприятиям малого и среднего бизнеса были предоставлены субсидии на доставку грузов (на 61 млн рублей), для 27 некоммерческих организаций — на коммунальные услуги. Местных предпринимателей обеспечили средствами индивидуальной защиты на сумму около 100 млн рублей и продуктовыми наборами. Дошкольным учреждениям и организациям дополнительного образования были поставлены бактерицидные лампы и дозаторы для антисептика. ​ Для обеспечения всех прилетающих в Норильск бесплатными
ПЦР-тестами
в аэропорт Алыкель было закуплено 12 000 таких тестов. В Норильский государственный индустриальный институт (НГИИ) доставлено 100 000 медицинских масок, инфракрасные термометры и бактерицидные облучатели. Сулейман Керимов с семьей

Источники средств: ПАО «Полюс» (77,15% акций принадлежит Саиду Керимову, сыну Сулеймана Керимова) — 4,1 млрд рублей (по данным консолидированной отчетности «Полюса» за I полугодие 2020 года), личные средства сенатора Сулеймана Керимова — 1,5 млрд рублей.

Основные статьи расходов: обеспечение мер безопасности на производстве, повышенная зарплата сотрудникам за удлиненный рабочий день, покупка медицинского оборудования, тестов, финансирование ремонтов медучреждений.

Детали:

Золотодобывающая компания «Полюс» одной из первых в металлургическом секторе ввела всеобщее массовое тестирование сотрудников на COVID-19. «Полюс» совместно с Фондом развития Дальнего Востока создал целевой фонд финансирования мероприятий по борьбе с COVID-19 объемом 1 млрд рублей. Первый транш — 250 млн рублей — был направлен на закупку средств индивидуальной защиты и оборудования для медучреждений Магаданской области и Республики Саха (Якутия). На эти же цели были выделены средства региональным фондам и медучреждениям в Красноярском крае и Иркутской области. На помощь медицинским организациям в регионах присутствия компания потратила более 400 млн рублей. На эти деньги были куплены 65 аппаратов ИВЛ, средства индивидуальной защиты (маски, респираторы, костюмы «Каспер», дезинфицирующие средства), приборы для проведения ПЦР, компьютерные томографы и многое другое. «Полюс» профинансировал капитальный ремонт
лечебно-диагностического
комплекса районной больницы поселка Бодайбо в Якутии, оборудовал три госпиталя в Бодайбо и Мамакане. Школам Бодайбинского района компания подарила рециркуляторы воздуха. Красноярской краевой больнице достались четыре транспортировочных бокса для эвакуации пациентов санитарной авиацией и портативный газоанализатор для 
экспресс-диагностики
критических состояний. В городе Ачинск компания профинансировала приобретение оборудования и расходных материалов для новой лаборатории бактериологических и 
молекулярно-генетических
исследований. Выделенные лично Сулейманом Керимовым средства пошли на помощь врачам Дагестана, на закупку аппаратов ИВЛ, тепловизоров и другого оборудования из списка, предоставленного сенатору Минздравом республики. Алишер Усманов

Источники средств: «Металлоинвест» — почти 3 млрд рублей, «Байкальская горная компания» (БГК) — 303 млн рублей и личные средства акционеров USM — 2 млрд рублей.

Основные статьи расходов: Дополнительные выплаты сотрудникам, обеспечение мер безопасности на производстве, покупка оборудования для защиты и дезинфекции цехов, покупка высокотехнологичного медицинского оборудования, специализированного автотранспорта, средств индивидуальной защиты.

Цитата: «Безусловно, пандемия коронавируса влияет на бизнес, как, к сожалению, и на всю мировую экономику. У предпринимателей есть не только активы, но и обязательства».

Детали:

Из 3 млрд рублей, выделенных «Металлоинвестом» на борьбу с коронавирусом, 2 млрд рублей пошли на помощь медицинским учреждениям Старого Оскола, Губкина (Белгородская область), Железногорска (Курская область) и Новотроицка (Оренбургская область), а также областных центров и близлежащих городов (Курска, Белгорода, Оренбурга и Орска). Остальные были потрачены на мероприятия по борьбе с коронавирусом внутри компании. В частности, каждому сотруднику было выдано по 10 000 рублей материальной помощи на покупку средств защиты. Были куплены компьютерные томографы, аппараты ИВЛ, газоанализаторы крови, кислородные концентраторы, специализированный автотранспорт. В Железногорской городской больнице появилось 60 новых коек, три автомобиля неотложной помощи и новое оборудование для реанимации. Часть средств пошла на создание
клинико-диагностических
лабораторий для обследований на COVID-19 и другие виды вирусных инфекций при поддержке Федерального
медико-биологического
агентства (ФМБА). Куплено диагностическое оборудование для Федерального медицинского биофизического центра имени Бурназяна. Выделенные «Байкальской горной компанией» 302,5 млн рублей расходовались так: 50 млн рублей пошло на реализацию благотворительной программы помощи регионам Дальневосточного федерального округа по профилактике и минимизации распространения COVID-19. В 35 млн рублей обошлось строительство инфекционного модуля с лабораторией и жилья для медицинских работников в Каларском районе Забайкальского края. Там же было потрачено еще 216 млн рублей на противодействие распространению вируса. Оставшиеся 1,5 млн рублей пошли на создание обсерватора в Чите. Личные средства Алишера Усманова и его партнеров по USM были направлены на закупку средств защиты медицинских работников и волонтеров, на обеспечение их транспортом, на материальную поддержку медицинского персонала, занятого лечением пострадавших от коронавируса. Олег Дерипаска

Источник средств: Фонд «Вольное дело» — 200 млн рублей, UC RUSAL (Олег Дерипаска не является контролирующим акционером, решение о выделении средств принималось самой компанией) — 4 млрд рублей.

Основные статьи расходов: обеспечение мер безопасности внутри компании, строительство медицинских центров в регионах присутствия, помощь ветеранам «Русала».

Детали:

3,5 млрд рублей из общей суммы затрат «Русал» направил на строительство 7 медицинских центров для пациентов с внебольничной пневмонией в регионах присутствия: Краснотурьинск, Ачинск, Богучаны, Шелехов, Саяногорск, Братск и Тайшет. Центры будут полностью оснащены современным оборудованием. «Русал» направил более 42 млн рублей на помощь ветеранам компании старше 70 лет — им развозили продуктовые наборы для поддержки в период самоизоляции. Такую помощь получили более 10 тыс. человек. Оставшаяся часть суммы пошла на закупку средств индивидуальной защиты и профилактики для сотрудников «Русала» (этими средствами они были и будут обеспечены в полном объеме в течение всего времени борьбы с коронавирусом). Средства индивидуальной защиты покупали и для больниц, детских садов и школ. «Русал» передавал СИЗ в местные администрации, которые распределяли их по социальным учреждениям, а потом сам развозил их по названным адресам. Фонд «Вольное дело» потратил 200 млн рублей на строительство поликлиники в Тулуне, на покупку в регионы 16 машин скорой помощи, на медицинское оборудование для больниц и СИЗы (в том числе специальную экипировку для врачей) и на поддержку
МГУ
. Леонид Михельсон

Источники средств: «Сибур» — 2,3 млрд рублей (на конец августа 2020 года) и «Новатэк» — около 1 млрд рублей (учтены только благотворительные проекты, затраты на борьбу с коронавирусом внутри компании «Новатэк» не раскрывает).

Основные статьи расходов: Обеспечение антивирусной безопасности на производстве (в «Сибуре»), создание лабораторий, покупка машин скорой помощи и средств защиты.

Детали:

«Сибур» передал медицинским учреждениям в регионах присутствия около 80 000 масок и более 40 000 защитных костюмов, 45 единиц специализированной аппаратуры, оплатил покупку нескольких машин скорой помощи, отремонтировал и развернул госпиталь, оснащенный компьютерным томографом, аппаратами биохимической и инструментальной диагностики. В филиале Свободненской больницы в Амурской области была создана
ПЦР-лаборатория.
Компания оказала финансовую поддержку благотворительной программе Фонда развития Дальнего Востока (ФРДВ). «Новатэк» купил для больниц ЯНАО 2 млн медицинских масок и 60 000 защитных костюмов. 80 000 единиц различных защитных средств на сумму 26 млн рублей: перчатки, бахилы, одноразовые костюмы, маски, респираторы с повышенной степенью защиты и очки, были поставлены в Кострому. 25 аппаратов ИВЛ, защитные противоэпидемические костюмы, маски и термометры получили медицинские организации ЯНАО, Мурманской, Челябинской, Костромской областей и Камчатского края. «Новатэк» отремонтировал и провел установку кислородного оборудования в Мурманской областной клинической больнице им. П. А. Баяндина, поставил лабораторное оборудование и расходные материалы для оснащения новых лабораторий и обеспечения работы линий
ПЦР-исследований,
оплатил оборудование для лаборатории Таркосалинской больницы Пуровского района на Ямале. <ýÀ>
Подпишитесь на нас