Из московских аптек практически пропало гипогликемическое средство «Трулисити» (дулаглутид) производства Eli Lilly, используемое больными с сахарным диабетом второго типа. Это следует из данных сайтов аптечных агрегаторов и служб по поиску лекарств в столице. Судя по данным Государственного реестра лекарственных препаратов, аналогов по действующему веществу у него нет. В аптеках, где «Трулисити» удалось найти, его стоимость втрое превышает предельную отпускную цену. Пациентам приходится искать «Трулисити», как и другой препарат — для иммунотерапии при онкологии «Опдиво» (ниволумаб от «Свикс фармы»), — в специализированных группах в социальных сетях, тогда как оба препарата должны отпускаться в аптеке только по рецепту.
В 2022 г. Минздрав начал выдавать разрешения на временное обращение незарегистрированных в России препаратов. Этот механизм используется в случае дефицита и рисков его возникновения при поставках зарегистрированных в стране лекарств. «Трулисити» и «Опдиво», хотя и зарегистрированы в России, получили такие разрешения, следует из соответствующего реестра министерства. Оба препарата входят в перечень жизненно важных лекарств, стоимость которых регулирует государство.
В прошлом году в аптечной рознице было реализовано почти столько же упаковок «Трулисити», сколько и в госсегменте: 101 314 против 75 788 шт. соответственно. У агрегаторов «Здравсити» и «Аптека.ру» (ими владеют крупные дистрибуторы «Протек» и «Катрен»), а также в «Еаптеке» препарата в продаже нет. На сайте «Асны» «Трулисити» стоит от 8300 ₽ Небольшие несетевые аптеки, согласно данным поисковика «АптекаМос», предлагают лекарство за 14 500 ₽ при его предельной отпускной цене 4973 ₽ Корреспондент «Ведомостей» убедился в правдивости этой информации, поговорив с провизорами этих аптек.
Как рассказал сотрудник одной из фармкомпаний, сейчас аптечные сети даже не видят «Трулисити» в прайс-листах поставщиков. По словам генерального директора дистрибутора «Протек» Дмитрия Погребинского, компания получила последнюю небольшую партию препарата в октябре и данных о перспективах новых поставок от производителя пока нет.
«Трулисити» по назначению врача может быть заменен на сахароснижающий препарат этого же или другого класса — лираглутид («Виктоза») или семаглутид («Оземпик»), говорит доцент кафедры эндокринологии Сеченовского университета Олеся Гурова. По ее словам, дефицит этих препаратов такой же, как и дефицит «Трулисити». В частности, в ноябре издание РБК сообщало, что около 30 московских аптек в 2−3 раза завысили цену на «Оземпик». Гурова считает, что нехватка лекарств возникает потому, что пациенты закупаются впрок, аптеки при этом взвинчивают цены.
Представитель Федеральной антимонопольной службы заявил, что цены на «Трулисити» и «Опдиво» «зарегистрированы в разрешенных в стране упаковках». Например, если на препарат из Италии, имеющий специальный штрих-код на упаковке, цена зарегистрирована, то его можно продавать в России, сказал источник в одном из федеральных органов исполнительной власти. Если это же лекарство импортируют из Германии и штрих-код на упаковке другой, реализовывать его будет нельзя, потребуется временное разрешение от Минздрава и будут нюансы по цене, продолжил он. Федеральные органы не совсем понимают, как поступать в данном случае: разрешать ли продавать этот препарат и по какой цене, заключил он.
Если проблемы с поставками возникли в рознице, то они наверняка есть и в госсегменте, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. «Опдиво» в основном реализуется в государственных больницах. Объем продаж препарата в госсегменте в прошлом году составил 267 102 упаковки, за 10 месяцев этого года — 117 201 упаковку, следует из данных аналитической компании DSM Group. В рознице — 635 упаковок в 2021 г. и 182 упаковки за 10 месяцев 2022 г. «Опдиво» не удалось найти в «Аптека.ру», «Еаптеке». Агрегатор «Здравсити» нашел одну упаковку препарата в дозировке 4 мл в единственной аптеке за 36 817 ₽ (предельная отпускная цена — 31 076,23 ₽). В дозировке 10 мл лекарство есть в большом количестве аптек, но стоит оно 92 048 ₽, тогда как его предельная отпускная цена составляет 77 691,35 ₽
Похоже, что механизм не работает из-за того, что регуляторы забыли сделать оговорку относительно цен, говорит Беспалов. Эта проблема решается довольно быстро за счет внесения поправок в нормативную документацию, считает он. По словам представителя ФАС, во избежание дефицита служба предложила Минздраву включать в реестр цен сведения об упаковках, на реализацию которых фармпроизводители получили временные разрешения. Запросы в Росздравнадзор и Минздрав, а также в Eli Lilly и «Свикс фарму» остались без ответа.
