Документы на проведение клинического исследования уже направлены в Минздрав. Об этом заявил председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов.
«Надеюсь, в ближайшее время выйдем на проведение клинических испытаний. Испытания будут международными, думаю, мы сможем набрать пациентов в достаточном количестве. Если удастся доказать его эффективность и безопасность, то мы закроем потребность РФ в подобном типе препарата», — передает его слова ТАСС.
Планируется включение в клинические исследования детей со СМА в возрасте до 8 месяцев и первым проявлением заболевания в возрасте до 6 месяцев. В разработку и доклинические исследования препарата Biocad инвестировала более 4 млрд рублей.
Главный неонатолог Минздрава РФ, доктор медицинских наук Дмитрий Иванов во время поездки в Оренбург заявил об отсутствии проблем из-за санкций с лекарствами для детей, больных СМА. Он добавил, что все лекарства по-прежнему получаются через фонд и цены на них не поднялись. Он отметил, что в целом в стране около 40% лекарств для детей приходится на импорт, но перебоев с поставками лекарств нет.
